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我市開展醫療器械安全隱患大排查

2019-12-01 10:44:06 來源:海東時報社

時報訊(記者 周曉華 通訊員 王克慶)近日,海東市市場監督管理局針對各縣區醫療機構用醫療器械開展專項檢查及現場抽檢工作,進一步強化藥品生產流通和醫療器械購進使用等環節監督管理,消除醫療器械安全隱患,確保海東群眾安心用藥、放心就醫。

據了解,海東市市場監管部門邀請青海省藥檢院醫療器械檢測室共同開展此次專項行動。主要針對縣、鄉級醫療機構在用的心電監護儀、尿液分析儀等在用醫療器械開展現場檢測。重點對一次性使用無菌醫療器械及體外診斷試劑是否存在過期失效,購進渠道是否合法,產品是否注冊或備案,儲存條件是否符合要求等進行檢查。同時,檢查在用設備類醫療器械的維護保養、檢驗檢測情況是否有相關記錄;是否存在使用過期、失效、淘汰或不合格醫療器械的行為;是否存在非法渠道購進醫療器械的行為等。

據悉,此次專項行動共檢查縣、鄉級醫療機構10家,現場抽檢醫療器械20個批次,下達責令整改通知書6份。對現場檢測發現不符合要求的醫療器械,責令醫療機構暫停使用,限期校準檢修。通過此次專項檢查,進一步落實了醫療機構醫療器械安全主體責任,健全了醫療器械安全管理制度,推進了醫療機構醫療器械使用質量規范化管理。

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據了解,海東市市場監管部門邀請青海省藥檢院醫療器械檢測室共同開展此次專項行動。主要針對縣、鄉級醫療機構在用的心電監護儀、尿液分析儀等在用醫療器械開展現場檢測。重點對一次性使用無菌醫療器械及體外診斷試劑是否存在過期失效,購進渠道是否合法,產品是否注冊或備案,儲存條件是否符合要求等進行檢查。同時,檢查在用設備類醫療器械的維護保養、檢驗檢測情況是否有相關記錄;是否存在使用過期、失效、淘汰或不合格醫療器械的行為;是否存在非法渠道購進醫療器械的行為等。

據悉,此次專項行動共檢查縣、鄉級醫療機構10家,現場抽檢醫療器械20個批次,下達責令整改通知書6份。對現場檢測發現不符合要求的醫療器械,責令醫療機構暫停使用,限期校準檢修。通過此次專項檢查,進一步落實了醫療機構醫療器械安全主體責任,健全了醫療器械安全管理制度,推進了醫療機構醫療器械使用質量規范化管理。

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